Medizinprodukt

Hersteller

Cynteract GmbH
Ottostr. 51A
52070 Aachen
info@cynteract.com

Produktname

EN: Rehabilitation Glove

DE: Reha-Handschuh

Klassifikation

Klasse I gemäß MDR

Beschreibung

Das Medizinprodukt besteht aus zwei Teilen, dem Handschuh und der dazugehörigen Software. Der Handschuh in Kombination mit der Software unterstützt die Rehabilitation von Finger-, Hand- und Armerkrankungen/-verletzungen in Rehabilitationszentren und vor allem zu Hause. Weiterhin soll das Medizinprodukt dem Therapeuten und dem behandelnden Arzt eine Zusammenfassung der Trainingsdaten liefern. Das Produkt ist für die Verwendung mit einem elektronischen Endgerät, z. B. einem Smartphone, Tablet oder Laptop, vorgesehen. Auf einem solchen Gerät werden Spiele dargestellt, die über die Finger-/Hand-/Armbewegungen oder Kräfte gesteuert werden. Auf diese Weise kann mit dem Handschuh ein beliebiger Charakter in einer virtuellen Welt gesteuert werden.

Verwendungs-zweck

Das Medizinprodukt ermöglicht ein handschuhgeführtes und softwaregestütztes Training mit Gamification und kann so die Trainingsfrequenz in der Therapie von Rehabilitationsmaßnahmen bei Hand-, Arm- und Fingererkrankungen / -verletzungen erhöhen.

Medical Claims

1. Ermöglicht Finger-, Hand- und Armübungen durch Gamification in der Klinik oder Zuhause.
2. Ermöglicht die Datenerfassung von Finger-, Arm- und Handübungen.
3. Erhöht die Motivation von Trainings mit Gamification zur Unterstützung der Finger-, Arm- und Handrehabilitation
   

Indikation der Verwendung

Das Medizinprodukt ist für Patienten mit Erkrankungen/Verletzungen der Finger, Hände und Arme bestimmt, die Rehabilitationsübungen durchführen sollten.

Zielgruppe

Das Medizinprodukt ist für alle Geschlechter und Altersgruppen geeignet, begrenzt durch die Handschuhgröße.

Kontraindikation

Bei Patienten mit Epilepsie erfordert die Anwendung die Rücksprache mit einem Arzt.

Nebenwirkung

Anzeichen von Demotivation, Ermüdung, Reizung oder Überlastung können zu einem vorzeitigen Therapieabbruch, Schmerzen oder Muskelkater führen. In diesem Fall ist eine Rücksprache mit dem behandelnden Arzt / eingewiesenen Therapeuten erforderlich.